Quelle différence y a-t-il entre désinfection et stérilisation?
La désinfection détruit tous les micro-organismes présents en un endroit donné excepté les spores: un objet qui a été désinfecté correctement pourrait encore transmettre un micro-organisme pathogène. La stérilisation, en revanche, c'est l'élimination complète de tous les micro-organismes, y compris les spores.

Quelles sont les caractéristiques de la stérilisation à vapeur?
La chaleur est l'agent stérilisant le plus valable et le plus employé et la vapeur d'eau saturante sous pression garantit la transmission de chaleur la plus efficace. C'est ainsi qu'avec la stérilisation à vapeur la durée et la température du traitement sont considérablement réduites: à 134 °C il suffit d'un temps d'exposition de 4 minutes, à 121 °C de 15 minutes. De plus, la stérilisation à vapeur ne libère pas de résidus toxiques ou dangereux sur le matériel chargé et n'endommage pas les instruments (à condition qu'ils résistent aux températures atteintes).

Qu'est-ce que la EN 13060?
C'est la réglementation européenne, relative aux petits stérilisateurs à vapeur. Cominox®, depuis 1996, participe activement au groupe de travail WG5 de la commission technique TC 102 du Comité Européen de Normalisation, chargé de la rédaction de la EN 13060.

Qu'est-ce qu'un autoclave de type B?
La EN 13060 distingue trois types de cycles:
B cycle pour la stérilisation de toutes les charges (instruments solides, charges poreuses et instruments creux A et B, emballés ou non);
N cycle pour la stérilisation d'instruments solides uniquement non emballés;
S cycle pour la stérilisation d'instruments solides non emballés plus une autre typologie du cycle B (telle qu'elle est déclarée par le constructeur).
L'autoclave de type B est un autoclave qui exécute un cycle B et peut donc stériliser tous les types de charge.

Qu'est-ce que la bande de température de stérilisation?
Selon les normes imposées par la EN 13060, durant la stérilisation les neuf températures suivantes, dont huit sont mesurées en différents points de la charge et de l'espace libre de la cuve et la dernière est obtenue dans la courbe de vapeur saturante en fonction de la pression mesurée dans la chambre, doivent être supérieures à la température de stérilisation, sans toutefois la dépasser de plus de 4 °C (ex. pour un cycle à 134 °C, elles doivent être comprises entre 134 et 138 °C, la bande de stérilisation). De plus, il ne doit pas exister entre elles au même moment une différence de plus de 2 °C. C'est ce qui garantit que les conditions nécessaires à la stérilisation soient continues et uniformes pour toute la durée de l'exposition et, à travers la confrontation entre température et pression sur la courbe de vapeur saturante, qu'il y ait bien eu une évacuation d'air correcte avant la stérilisation proprement dite.

À quoi servent la phase de prévide et un éventuel vide fractionné?
Ils servent à évacuer l'air de la cuve de l'autoclave. En effet, à égalité de pression et de température, la densité de l'air est environ 1,5 fois celle de la vapeur, ce qui provoque la stratification de l'air éventuellement présent pendant la stérilisation dans la zone la plus basse de la cuve en créant des "poches d'air", dont la température n'est pas sous contrôle et qui sont donc potentiellement nuisibles pour la qualité de la stérilisation.

Pourquoi le séchage est-il important?
En cas de charges emballées, le séchage est fondamental pour garantir que les instruments à l'intérieur des enveloppes restent stériles pendant la période de stockage: les enveloppes doivent être ôtées sèches de l'autoclave à la fin du cycle. En cas contraire, elles peuvent immédiatement se contaminer de nouveau.

À quoi sert le Bowie & Dick Test?
Il sert à vérifier la pénétration correcte de la vapeur dans les charges poreuses (ex. compresses de gaze ou tissus) et l'efficacité du système d'évacuation de l'air. Le test se fait normalement avec un sachet contenant un indicateur chimique de procédé, qui doit être traité selon un cycle bien précis: stérilisation à 134 °C pendant 3,5 minutes. Le résultat du test est positif si l'indicateur chimique vire comme indiqué par le producteur du sachet test.

À quoi sert le Vacuum Test ou Air Leakage Test?
Il sert à vérifier l'efficacité du système d'évacuation de l'air et l'étanchéité parfaite du circuit hydraulique. Il est défini par la EN 13060 qui impose la présence d'un cycle qui réalise automatiquement ce test sur les autoclaves prévoyant une phase de vide pour l'évacuation de l'air. Le test prévoit d'exécuter la phase de vide au moins comme dans le cycle le plus performant disponible sur la machine, puis la cuve doit rester isolée pendant un certain temps et l'on vérifie ensuite que l'augmentation de pression due à une rentrée éventuelle d'air est inférieure à une valeur préétablie.

À quoi sert l'Helix Test?
Il sert à vérifier la pénétration correcte de la vapeur dans les instruments creux et l'efficacité du système d'évacuation de l'air. Le test est constitué par un tube en téflon ouvert à une seule extrémité (longueur 1,5 m, diamètre intérieur 2 mm), au bout duquel on a placé une capsule, elle aussi en téflon, contenant un indicateur chimique de procédé. La EN 13060 impose l'emploi de cet instrument, comme test d'homologation, pour vérifier les cycles qui stérilisent les corps creux A (par exemple les cycles B). Le résultat du test est positif si l'indicateur chimique vire comme indiqué par le producteur.
Pour les corps creux A, le test thermométrique décrit dans la réponse à la F.A.Q. Qu'est-ce que la bande de température de stérilisation? n'est pas prévu car il n'est pas possible de mesurer avec précision la température atteinte au fond de la cavité de l'instrument décrit ci-dessus.

L'imprimante est-elle obligatoire?
La EN 13060 impose la présence d'un système d'évaluation de procédé et/ou d'un enregistreur. Le second peut être analogique ou numérique et doit produire un enregistrement (sous forme de graphique sur support papier ou électronique) dans lequel la température et la pression sont échantillonnées au moins toutes les 2,5 secondes à l'aide de capteurs indépendants de ceux du stérilisateur. Les imprimantes normalement disponibles sur les petits stérilisateurs ne correspondent pas à ces critères et ne sont donc pas obligatoires. Toutefois, l'imprimante est utile pour recueillir et archiver les informations relatives au cycle et à la charge stérilisée ainsi que pour trouver la cause d'anomalies éventuelles.

Que fait le système d'évaluation de procédé?
La EN 13060 impose la présence d'un système d'évaluation de procédé et/ou d'un enregistreur. Le premier doit examiner automatiquement les facteurs essentiels qui assurent la stérilisation et indiquer à l'opérateur si le cycle est acceptable ou non. En particulier, le système d'évaluation du procédé devrait répondre aux mêmes questions que se poserait un opérateur bien entraîné en examinant un enregistrement du cycle pour dire s'il a été achevé correctement ou non:
· La pression dans le prévide et dans les pics successifs de vide a été suffisamment basse?
· Le temps employé pour l'atteindre est resté dans les limites?
· La pression dans les pics de vapeur a été suffisamment haute?
· Le temps employé pour l'atteindre est resté dans les limites?
· La pression durant la stérilisation est restée dans les limites?
· Le temps employé pour l'atteindre est resté dans les limites?
· La température durant la stérilisation est restée dans les limites?
· La stérilisation a eu une durée suffisante?
· La pression durant le séchage a été suffisamment basse?
· Le séchage a eu une durée suffisante?
En bref, il doit être capable de relever des anomalies spécifiques du procédé et de l'autoclave.

Quelle est la différence entre charges creuses A et charges creuses B?
Selon la définition de la EN 13060, les charges creuses A sont des instruments qui présentent une cavité ouverte d'un seul côté et où le rapport entre la longueur et le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 1 et inférieur ou égal à 750 (1 < L/D < 750) et où la longueur de la cavité n'est pas supérieure à 1500 mm (L < 1500 mm); ou bien des instruments qui présentent une cavité ouverte des deux côtés et où le rapport entre la longueur et le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 2 et inférieur ou égal à 1500 (2 < L/D < 1500) et où la longueur de la cavité n'est pas supérieure à 3000 mm (L < 3000 mm). Les charges creuses B, elles, sont des instruments qui présentent une cavité ouverte d'un seul côté et où le rapport entre la longueur et le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 1 et inférieur ou égal à 5 (1 < L/D < 5) et où le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 5 mm (D > 5 mm); ou bien des instruments qui présentent une cavité ouverte des deux côtés et où le rapport entre la longueur et le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 2 et inférieur ou égal à 10 (2 < L/D < 10) et où le diamètre de la cavité est supérieur ou égal à 5 mm (D > 5 mm).
Ci-dessous sont reportées dans le plan Diamètre de la cavité (D) / Longueur (L) les aires relatives aux corps creux A (en bleu) et B (en orange) qui présentent une cavité ouverte d'un seul côté (pour ceux qui présentent une cavité ouverte des deux côtés, à diamètre de la cavité égal, il faut doubler la longueur pour obtenir un diagramme équivalent). La zone au-dessus de ces aires est relative aux corps dans lesquels le rapport entre la longueur et le diamètre de la cavité est trop grand pour pouvoir les stériliser aussi avec des cycles B; celle qui est au-dessous est relative aux corps qui ne sont pas creux mais solides.